Cabello y Cuero Cabelludo
Un proveedor de ingredientes cuyo mecanismo nunca llegó al formulador
Datos in vitro sólidos sobre un activo para el microbioma del cuero cabelludo, y ningún endpoint clínico que el comité científico de un cliente pudiera realmente utilizar.
- Situación
- Un activo para el microbioma del cuero cabelludo contaba con datos mecanísticos convincentes, pero sin ningún endpoint clínico que el comité científico de un cliente pudiera incorporar a su propio claim. Dos proyectos con clientes ya se habían estancado en la revisión técnica.
- Decisión
- La brecha de evidencia se documentó desde el punto de vista del cliente, se redactó un diseño clínico breve en torno a un endpoint directamente utilizable, y se compararon dos laboratorios según criterios explícitos.
- Resultado
- El activo entró en dos programas de desarrollo de clientes con un claim que estos podían justificar por sí mismos, sin necesidad de una segunda ronda de datos del proveedor.
Cómo se llevó a cabo
- 01
Diagnosticar
Evidence Gap Map
El dosier existente se leyó como lo leería el comité científico de un formulador. El mecanismo era sólido; lo que faltaba era un resultado visible para el consumidor, medido en cuero cabelludo humano en condiciones de uso reales.
- 02
Diseñar
Evidence Blueprint
Se diseñó un estudio compacto en torno a un único endpoint directamente utilizable, con criterios de panel, duración y plan estadístico dimensionados para la decisión, y no para el protocolo más defendible posible.
- 03
Decidir
Decision Memo
Se compararon dos laboratorios en cuanto a madurez del método, acceso a paneles y calidad del informe, según criterios escritos que el proveedor podía auditar. La elección, y su motivo, quedaron documentados antes de la contratación.
- 04
Activar
Claim Matrix & Substantiation File
Los resultados se tradujeron en un claim que los clientes del proveedor podían usar en sus propios dosieres, con los límites de redacción indicados de forma explícita para que nada tuviera que renegociarse en la revisión.
Cada etapa elimina una incertidumbre específica antes de que empiece la siguiente.