Casos

Dos colaboraciones, cuatro etapas cada una

Trabajo anonimizado, relatado tal como se llevó a cabo: qué era confuso, qué se diseñó, qué se decidió, y cómo quedó el claim después.

Piel y Dermocosmética

Una cartera antiedad global con tres claims incompatibles

Tres estudios clínicos sobre un mismo sérum, un claim deseado para Europa, Brasil y Estados Unidos, y ningún endpoint medido dos veces de la misma manera.

Situación
Una marca disponía de tres estudios clínicos sobre el mismo sérum y quería un único claim antiarrugas para Europa, Brasil y Estados Unidos. Los endpoints no coincidían entre los tres protocolos, y ya se había presupuestado un cuarto estudio.
Decisión
La cartera se reconstruyó en torno al único endpoint medido de forma consistente en los tres estudios, y el cuarto estudio se canceló porque no habría cambiado ninguna decisión.
Resultado
Una jerarquía de claims defendible en tres mercados, un presupuesto de estudio liberado, y un dosier de justificación utilizable tanto por el equipo regulatorio como por el de marketing.

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Cabello y Cuero Cabelludo

Un proveedor de ingredientes cuyo mecanismo nunca llegó al formulador

Datos in vitro sólidos sobre un activo para el microbioma del cuero cabelludo, y ningún endpoint clínico que el comité científico de un cliente pudiera realmente utilizar.

Situación
Un activo para el microbioma del cuero cabelludo contaba con datos mecanísticos convincentes, pero sin ningún endpoint clínico que el comité científico de un cliente pudiera incorporar a su propio claim. Dos proyectos con clientes ya se habían estancado en la revisión técnica.
Decisión
La brecha de evidencia se documentó desde el punto de vista del cliente, se redactó un diseño clínico breve en torno a un endpoint directamente utilizable, y se compararon dos laboratorios según criterios explícitos.
Resultado
El activo entró en dos programas de desarrollo de clientes con un claim que estos podían justificar por sí mismos, sin necesidad de una segunda ronda de datos del proveedor.

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Traiga la decisión en la que está atascado