Cabelo & Couro Cabeludo

Um fornecedor de ingrediente cujo mecanismo nunca chegava ao formulador

Dados in vitro sólidos sobre um ativo para o microbioma do couro cabeludo, e nenhum endpoint clínico que o comitê científico de um cliente pudesse de fato usar.

Situação
Um ativo para o microbioma do couro cabeludo tinha dados mecanísticos convincentes, mas nenhum endpoint clínico que o comitê científico de um cliente pudesse levar ao próprio claim. Dois projetos de clientes já haviam travado na análise técnica.
Decisão
A lacuna de evidência foi documentada do ponto de vista do cliente, um desenho clínico enxuto foi escrito em torno de um endpoint diretamente utilizável, e dois laboratórios foram comparados segundo critérios explícitos.
Resultado
O ativo entrou em dois programas de desenvolvimento de clientes com um claim que os próprios clientes puderam comprovar, sem uma segunda rodada de dados do fornecedor.

Como foi conduzido

  1. 01

    Diagnosticar

    Evidence Gap Map

    O dossiê existente foi lido como o comitê científico de um formulador o leria. O mecanismo era sólido; o que faltava era um resultado visível ao consumidor, medido no couro cabeludo humano em condições reais de uso.

  2. 02

    Desenhar

    Evidence Blueprint

    Um estudo compacto foi desenhado em torno de um único endpoint diretamente utilizável, com critérios de painel, duração e plano estatístico dimensionados para a decisão, e não para o protocolo mais defensável possível.

  3. 03

    Decidir

    Decision Memo

    Dois laboratórios foram comparados quanto à maturidade do método, ao acesso a painéis e aos relatórios, segundo critérios escritos que o fornecedor podia auditar. A escolha, e o motivo dela, foram documentados antes da contratação.

  4. 04

    Ativar

    Claim Matrix & Substantiation File

    Os resultados foram traduzidos em um claim que os clientes do fornecedor podiam usar em seus próprios dossiês, com os limites de wording declarados explicitamente para que nada precisasse ser renegociado na análise.

Cada etapa elimina uma incerteza específica antes que a próxima comece.

Tem uma decisão parecida sobre a mesa?